加利福尼亚州雷德伍德市——(市场学)——08/12/15——亚愽申请公司。(纽约证券交易所:MODN)为生命科学和技术行业领袖提供基于云计算的收入管理解决方案的领先提供商,今天宣布将在本周举办一场讨论,以帮助美国制药企业准备应对监管合规要求方面即将发生的重大变化。这个及时的网络研讨会,题为“AMP规则与管理预算办公室-有什么影响?”,将于八月十三日(星期四)上午十时(太平洋时间/美国东部时间下午一时)举行。
注册参加本网络研讨会,请访问http://pages.modeln.com/AMP-your-knowledge-webinar.html。亚愽申请模型N也已组装全面内容使制药厂商了解潜在的AMP最终规则,以及减轻这些规则的策略。
“等待AMP决赛规则将包括许多重要的CMS的解释可支付医疗法案很可能改变药品制造商计算可报告的价格,支付医疗回扣,340 b上限价格,”约翰·Shakow说King & Spalding律师事务所合伙人华盛顿特区。“制造商需要迅速评估并采取行动更新他们现有的系统和流程,以在新规定生效之前遵守新规定的内容。”在这次网络研讨会上,我们将讨论行政管理和预算局接受AMP最终规则对制药企业意味着什么,以及他们如何才能最好地解决不同的情况。”
“近年来,制药行业经历了巨大的监管变化。新的AMP规则给制药商带来了下一个合规风险,”Model N高级副总裁兼首席营销官Shail Khiyara表示。亚愽申请“亚愽申请Model N将使我们的客户能够遵守每一个监管变化,并正在立即采取行动,以确保我们的客户将遵守。”
根据目前的AMP要求,所有美国药品制造商必须每月和每季度向医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)报告医疗补助药物的AMP(平均制造商价格)数据。一套以"AMP最终规则"形式修订的医疗补助条例已送交美国管理和预算办公室进行最终审查。一旦公布,这一裁决将极大地改变政府对制药行业的合规要求,并对制造商及其运营产生巨大影响。监管改革带来了复杂性、组织性和声誉风险,一个错误的价格计算可能导致数百万美元的收入泄露,并可能导致违规罚款。
亚愽申请模型N创建了监管更新程序使客户能够快速识别、开发、测试和交付产品增强,以应对法规变化。每个Mode亚愽申请l N政府合规解决方案客户自动登记,不收取额外费用。
亚愽申请Model N收集制造商应对变化所需的附加工具和解决方案的输入,并为客户提供及时和可靠的资源、事件和信息。亚博登录网页
主要组成部分和好处包括:
- 快速接收监管更新包,以确保系统,计算和报告是最新的
- 与行业专家一起参加网络研讨会和活动,深入探讨最佳实践,平价医疗法案(ACA)的影响,以及如何为即将到来的变化做好准备
- 接收监管更新电子邮件,以确保通知最新违规的监管变化
- 通过参与行业基准调查,对其他制造商进行比较和学习
- 通过提供关于需要哪些额外工具和解决方案来有效和高效地应对法规变化的反馈,影响产品方向
对演讲者
John Shakow是华盛顿特区King & Spalding办公室FDA和生命科学实践的合伙人。他的工作重点是与药品定价和价格报告相关的复杂的监管、商业和诉讼问题。他就医疗补助、医疗保险、联邦供应计划表、340B和TRICARE项目中所有与价格相关的权利和义务为制药和生物技术制造商客户提供咨询。
模型N亚愽申请
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